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SISTEMAS DE CONTENCIÓN DE POLVO API Y HPAPI
25/01/2022
La investigación para desarrollar tratamientos cada vez más eficaces para enfermedades graves ha llevado a la creación de medicamentos con principios activos cada vez más potentes, llamados (HPAPI - Higly Potent Active Pharmaceutical Ingredients).
Cuando se trabaja con estos ingredientes activos, la primera preocupación del fabricante debe ser garantizar la máxima protección contra la exposición de los empleados, ya que estas sustancias representan un riesgo real para su salud. Además del uso de los EPI adecuados, es necesario identificar y aplicar una estrategia eficaz de control del polvo, teniendo en cuenta algunos factores específicos de la producción, como el grado de peligrosidad de la sustancia, la cantidad de sustancia manipulada, el nivel de polvo y la duración de las operaciones. Gracias a la contención del polvo, es posible proteger el entorno de trabajo y, en consecuencia, a los propios operarios.
Se han definido umbrales OEL (Occupational Exposure Limit) para la seguridad de los operarios, que indican los niveles máximos de concentración de producto por metro cúbico. Si los valores se mantienen por debajo de estos umbrales, el operario no corre ningún riesgo aunque esté expuesto durante 8 horas al día. El nivel de toxicidad del principio, denominado OEB (Occupational Exposure Band) se define en función del peligro para la salud y de las características mencionadas anteriormente.
Delfin ha desarrollado soluciones específicas para la industria farmacéutica, la gama Dust Containment, que cumplen con las directrices dictadas por las normas GMP y están dotadas de sistemas de seguridad diseñados para permitir trabajar con principios activos altamente potentes con total seguridad.
Todas las principales maquinarias que intervienen en los procesos de producción de comprimidos, cápsulas y productos farmacéuticos en polvo requieren, en distinta medida, la aspiración continua y la contención del polvo, siempre con el fin de mantener la máxima calidad de los productos y preservar la salud de los operarios. Los compresores, las máquinas de blíster, los operadores, los bajadores y los granuladores son aplicaciones perfectas para las soluciones de alta contención.
Cuando se trabaja con estos ingredientes activos, la primera preocupación del fabricante debe ser garantizar la máxima protección contra la exposición de los empleados, ya que estas sustancias representan un riesgo real para su salud. Además del uso de los EPI adecuados, es necesario identificar y aplicar una estrategia eficaz de control del polvo, teniendo en cuenta algunos factores específicos de la producción, como el grado de peligrosidad de la sustancia, la cantidad de sustancia manipulada, el nivel de polvo y la duración de las operaciones. Gracias a la contención del polvo, es posible proteger el entorno de trabajo y, en consecuencia, a los propios operarios.
Se han definido umbrales OEL (Occupational Exposure Limit) para la seguridad de los operarios, que indican los niveles máximos de concentración de producto por metro cúbico. Si los valores se mantienen por debajo de estos umbrales, el operario no corre ningún riesgo aunque esté expuesto durante 8 horas al día. El nivel de toxicidad del principio, denominado OEB (Occupational Exposure Band) se define en función del peligro para la salud y de las características mencionadas anteriormente.
Delfin ha desarrollado soluciones específicas para la industria farmacéutica, la gama Dust Containment, que cumplen con las directrices dictadas por las normas GMP y están dotadas de sistemas de seguridad diseñados para permitir trabajar con principios activos altamente potentes con total seguridad.
Todas las principales maquinarias que intervienen en los procesos de producción de comprimidos, cápsulas y productos farmacéuticos en polvo requieren, en distinta medida, la aspiración continua y la contención del polvo, siempre con el fin de mantener la máxima calidad de los productos y preservar la salud de los operarios. Los compresores, las máquinas de blíster, los operadores, los bajadores y los granuladores son aplicaciones perfectas para las soluciones de alta contención.
LA GAMA DUST CONTAINMENT
Diseñada en colaboración con importantes fabricantes de maquinaria farmacéutica, la nueva gama DUST CONTAINMENT destaca por su flexibilidad y compacidad combinadas con la calidad de construcción que siempre ha distinguido a los productos Delfin.Máxima seguridad para los operarios, incluso durante el mantenimiento, y pleno cumplimiento de las normas GMP y EHS.
SEGURIDAD, COMPACIDAD, FLEXIBILIDAD
Los productos están equipados con sistemas de seguridad que impiden cualquier contacto entre el polvo farmacéutico aspirado y los operarios.
CONTENCIÓN MÁXIMA DE POLVOS FARMACÉUTICOS
Gracias a un separador ciclónico, los polvos se separan del aire y se recogen en la tolva con una eficacia máxima del 98% sin intervención del filtro, lo que reduce las operaciones de mantenimiento necesarias. El polvo se elimina cómodamente a través del sistema de bolsas de contención.
Para filtrar el polvo restante, se pueden instalar hasta 3 niveles adicionales de filtración absoluta con el sistema de sustitución Bibo.
Los mismos sistemas pueden ser equipados con separadores ciclónicos que garantizan la filtración incluso con una potencia de aspiración mayor, hasta 810m³/h.
El aire que sale del extractor se difunde por unas rendijas imperceptibles situadas en la parte trasera del extractor, que no permiten superar los 3m/s
Para filtrar el polvo restante, se pueden instalar hasta 3 niveles adicionales de filtración absoluta con el sistema de sustitución Bibo.
Los mismos sistemas pueden ser equipados con separadores ciclónicos que garantizan la filtración incluso con una potencia de aspiración mayor, hasta 810m³/h.
El aire que sale del extractor se difunde por unas rendijas imperceptibles situadas en la parte trasera del extractor, que no permiten superar los 3m/s
RECOGIDA Y ELIMINACIÓN SEGURA DEL POLVO MEDIANTE BOLSAS DE CONTENCIÓN
El material se elimina mediante bolsas de contención que pueden ajustarse y sellarse mediante una máquina de engarce, con el fin de evitar cualquier tipo de contacto.SEGURIDAD EN TODAS LAS FASES DEL MANTENIMIENTO
Todos los pasos de mantenimiento del producto están diseñados para ser realizados de forma rápida y segura
SUSTITUCIÓN DE FILTROS CON SISTEMA BAG-IN BAG-OUT
Los filtros absolutos H14 se sustituyen gracias a un sistema hermético Bibo que impide cualquier fuga, ofreciendo la máxima protección a los operarios que realizan la sustitución. Así, el sistema permite cambiar el filtro in situ y sin tener que acudir a una sala técnica.
SISTEMA DE LIMPIEZA POR LAVADO (WASH-IN-PLACE)
Las unidades en contacto con el polvo pueden limpiarse por inmersión, para desactivar los polvos adheridos a las superficies. Un filtro permite la salida del exceso de aire reteniendo las bocanadas de polvo en su interior, mientras que el agua se descarga por la válvula de mariposa de la tolva.PLENO CUMPLIMIENTO DE LAS DIRECTRICES GMP
Los productos han sido diseñados para cumplir plenamente con las buenas prácticas de fabricación, facilitando su limpieza e higienización.Todos los pasos de mantenimiento del producto están diseñados para ser realizados de forma rápida y segura
SUPERFICIES SIN RUGOSIDAD
Diseño limpio sin puntos de acumulación de polvo
CALIDAD DE CONSTRUCCIÓN Y MATERIALES DEL MÁS ALTO NIVEL
Todas las piezas en contacto con sustancias son de acero inoxidable AISI316 pulido (AISI316L opcional). Facilidad de limpieza y máxima higiene garantizadas.Las conexiones a las tuberías son todas del tipo Clamp para garantizar la máxima estanqueidad en cada aplicación.
CONTROL SENCILLO DE LAS UNIDADES
Las máquinas pueden estar equipadas con varios sistemas de señalización del estado de la máquina, del filtro y del contenedor lleno para simplificar la supervisión y anticiparse a los problemas.UNIDADES COMPACTAS Y FLEXIBLES
La verdadera ventaja de la nueva gama Containment es que ofrece unidades compactas y fáciles de manejar como solución a problemas complejos. La PHARMA40, el producto estrella de la nueva gama, puede funcionar con seguridad con polvo hasta el nivel OEB 5 (OEB 4 durante el mantenimiento) simplemente equipando el sistema de separación de polvo adecuado.
PHARMA 40
Para los polvos hasta OEB3 hemos rediseñado algunas de nuestras mejores soluciones para cumplir las normas GMP y EHS. Estas soluciones también pueden estar equipadas con sistemas de filtración absoluta y de recogida y eliminación segura del polvo.
PHARMA 40 DUST CONTAINMENT
El PHARMA 40 en configuración DUST CONTAINMENT puede trabajar con polvos OEB5 (OEB4 durante el mantenimiento) con caudales de aire de hasta 420m³/h.Los mismos sistemas pueden ser equipados con separadores ciclónicos que garantizan la filtración incluso con una potencia de aspiración mayor, hasta 810m³/h.
CÓMO CONFIGURAR EL SISTEMA DE CONTENCIÓN
La gran flexibilidad de las nuevas unidades de contención permite diferentes configuraciones del sistema, tanto para su conexión directa a la maquinaria de proceso como para su uso con una unidad de aspiración independiente situada en el compartimento técnico.Póngase en contacto con nosotros y configuraremos la solución de contención de polvo más adecuada a sus necesidades
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