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SYSTÈMES DE CONFINEMENT DES POUSSIÈRES API ET HPAPI
25/01/2022 Categorie News
La recherche visant à développer des traitements de plus en plus efficaces pour des maladies graves a conduit à la création de médicaments aux principes actifs de plus en plus puissants, appelés (HPAPI - Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients). Lorsque l'on travaille avec ces principes actifs, la première préoccupation du fabricant doit être d'assurer une protection maximale contre l'exposition des employés car ces substances présentent un risque réel pour leur santé. Outre l'utilisation d'EPI appropriés, une stratégie efficace de contrôle des poussières doit être identifiée et mise en œuvre, en tenant compte d'un certain nombre de facteurs spécifiques à la production, tels que le degré de danger donné de la substance, la quantité de substance manipulée, le niveau d'empoussièrement et la durée des opérations. Le contrôle de l'empoussièrement peut alors assurer la protection de l'environnement de travail et par conséquent des opérateurs eux-mêmes.
Des seuils OEL (Occupational Exposure Limit) ont été définis pour la sécurité des opérateurs, indiquant les niveaux maximum de concentration de produit par mètre cube. Si les valeurs restent inférieures à ces seuils, l'opérateur ne court aucun risque même s'il est exposé à ces principes actifs 8 heures par jour. Le niveau de toxicité du principe, appelé OEB (Occupational Exposure Band), est défini sur la base du danger pour la santé et des caractéristiques susmentionnées.
Delfin a développé des solutions spécifiques pour l'industrie pharmaceutique, la gamme Dust Containment, qui sont conformes aux directives GMP et sont équipées de systèmes de sécurité conçus pour permettre de travailler avec des principes actifs très puissants en toute sécurité.
Toutes les principales machines impliquées dans la production de comprimés, de capsules et de produits pharmaceutiques en poudre nécessitent, à des degrés divers, une aspiration et un confinement des poussières en continu, toujours dans le but de maintenir des produits de la plus haute qualité et de préserver la santé des opérateurs. Les compresseurs, les blistéreuses, les remplisseuses de gélules, les bassines, les granulateurs sont des applications parfaites pour les solutions de confinement élevé.
LA GAMME DUST CONTAINMENT
Conçue en collaboration avec d'importants fabricants de machines du monde pharmaceutique, la nouvelle gamme DUST CONTAINMENT se distingue par sa flexibilité et sa compacité, associées à la qualité de construction qui a toujours distingué les produits Delfin. Elle offre une sécurité maximale pour les opérateurs, même pendant la maintenance ainsi qu'une conformité totale aux normes GMP et EHS.
SÉCURITÉ MAXIMALE POUR LES OPÉRATEURS
Un séparateur cyclonique sépare la poussière de l'air et la recueille dans la trémie à poussière avec une efficacité allant jusqu'à 98% sans intervention sur le filtre, ce qui réduit la quantité de maintenance nécessaire. La poussière est ensuite éliminée de manière pratique grâce au système de sacs de confinement.
Pour filtrer la poussière restante, jusqu'à 3 niveaux supplémentaires de filtration absolue peuvent être installés avec le système de remplacement Bibo.
Les mêmes systèmes peuvent être équipés de séparateurs cycloniques qui garantissent la filtration même avec une puissance d'aspiration plus élevée, jusqu'à 810m³/h. L'air à la sortie de l'extracteur est diffusé par des fentes imperceptibles à l'arrière de l'extracteur, qui ne permettent pas à l'air de dépasser 3m/s.CONTENT FRA
COLLECTE ET ÉLIMINATION SÛRES DES POUSSIÈRES AU MOYEN DE SACS DE CONFINEMENT
Le matériau est éliminé au moyen de sacs de confinement réglables qui peuvent être fermés à l'aide d'un outil de sertissage. Ce faisant, on prévient les opérateurs d'entrer en contact avec la poudre.LA SÉCURITÉ À CHAQUE ÉTAPE DE LA MAINTENANCE
Toutes les étapes de la maintenance du produit sont conçues pour être effectuées rapidement et en toute sécurité.
REMPLACEMENT DES FILTRES PAR UN SYSTÈME BAG-IN BAG-OUT
Les filtres absolus H14 sont remplacés à l'aide d'un système hermétique Bibo qui empêche toute fuite, offrant ainsi une protection maximale aux opérateurs qui effectuent le remplacement. Le système permet donc de remplacer le filtre sur place sans avoir à se rendre dans un local technique.
SYSTÈME DE NETTOYAGE WASH-IN-PLACE
Les unités en contact avec la poussière peuvent être nettoyées par immersion, de sorte que la poussière fixée aux surfaces est éliminée. Un filtre permet à l'air excédentaire de sortir en retenant les éventuelles bouffées de poussière à l'intérieur, tandis que l'eau est évacuée par la vanne papillon de la trémie.CONFORMITÉ TOTALE AVEC LES DIRECTIVES GMP
Les produits ont été conçus pour être entièrement conformes aux bonnes pratiques de fabrication, facilitant ainsi le nettoyage et la désinfection.
SURFACES LISSES
Conception propre, sans points d'accumulation de poussière
CONSTRUCTION ET MATÉRIAUX D'EXCELLENTE QUALITÉ
Toutes les parties en contact avec les substances sont réalisées en acier inoxydable AISI316 poli (AISI316L en option)qui facilitent le nettoyage et garantissent une hygiène maximale.Tous les raccordements aux tuyaux sont de type Clamp pour assurer une étanchéité maximale dans chaque application.
CONTRÔLE SIMPLE DES UNITÉS
Les machines peuvent être équipées de divers systèmes de signalisation de l'état de la machine, du filtre et du conteneur plein afin de simplifier la surveillance et d'anticiper les problèmes.UNITÉS COMPACTES ET FLEXIBLES
Le véritable avantage de la nouvelle gamme Containment est qu'elle propose des unités compactes et faciles à déplacer pour résoudre des problèmes complexes. Le PHARMA40, produit phare de la nouvelle gamme, peut fonctionner en toute sécurité avec des poussières jusqu'au niveau 5 de l'OEB (OEB 4 pendant la maintenance), simplement en équipant le système de séparation des poussières approprié.
PHARMA 40
Pour les poudres jusqu'à OEB3, nous avons redessiné certaines de nos meilleures solutions pour répondre aux normes GMP et EHS. Ces solutions peuvent également être équipées d'une filtration absolue et de systèmes sûrs de collecte et d'élimination des poussières.
PHARMA 40 DUST CONTAINMENT
Le PHARMA 40 en configuration DUST CONTAINMENT peut travailler avec des poudres OEB5 (OEB4 pendant la maintenance) avec des débits d'air allant jusqu'à 420m³/h.Les mêmes systèmes peuvent être équipés de séparateurs cycloniques qui garantissent la filtration même avec une puissance d'aspiration plus élevée, jusqu'à 810m³/h.
COMMENT CONFIGURER LE SYSTÈME DE CONFINEMENT
La grande flexibilité des nouvelles unités de confinement permet différentes configurations du système, soit pour une connexion directe aux machines de traitement, soit pour une utilisation avec une unité d'aspiration séparée située dans le compartiment technique.Contactez-nous et nous configurerons la solution de confinement des poussières la plus adaptée à vos besoins.
